荷兰Farvet制药厂是Farvet公司下设的一个兽药厂,有职员40多人,生产针剂、乳剂的近百个品种,年产值二千万荷兰盾。产品主要供本国,少量销往德国、苏联等国。 德国TAD制药厂是罗曼公司下设的一个分公司,位于库克斯港,有职员300多人,获得博士学位的25人,负责分管各个主要生产部门,该厂生产化学药品、激素、维生素、抗生素的制剂及生物制品等产品,产品销往17个国家和地区。Farvet制药厂和TAD制药厂对药品质量进行严格的控制。他们解决药品质量问题的手段是严格执行世界卫生组织制订的“药品生产和质量控制规范”(简称GMP规定)。 自从世界卫生组织宣布GMP规定以后,欧洲共同体各国都参照这些规定,对各类药厂进行考核验收。德国TAD制药厂质量控制中心的贝蒂博士介绍时特别强调,该厂厂房、质量管理、库房管理、留样观察等必须符合GMP。 下面就两个药厂的厂址选择、厂房设计、生产关键部位的管理等方面作……